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恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗开出全国首方
9月3日,从恒瑞医药获悉,公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)于近日由复旦大学附属华山医院徐金华教授开出全国首张处方。公司表示,这标志着夫那奇珠单抗正式进入临床应用,为中国银屑病患者带来治疗新选择。
此前,恒瑞医药于8月28日公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液(安达静®)上市,用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
恒瑞医药表示,该产品是公司在自身免疫疾病领域上市的首个创新药,将打破同类进口药物的长期垄断局面,为银屑病患者提供新的治疗选择。夫那奇珠单抗是靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。
除中重度斑块状银屑病外,夫那奇珠单抗目前还开展了银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎等临床研究,其中成人活动性强直性脊柱炎已进入上市申报阶段。
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